Real World Data Mehr Arzneimittelsicherheit: Real4Reg geht an den Start
Berlin/Brüssel (pag) – Regulatorische Entscheidungen über Arzneimittel soll das gerade gestartete Forschungsprojekt Real4Reg verbessern. Es wird von der europäischen Kommission im Rahmen des „Horizon Europe“ Programms gefördert, Koordinator ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Worum geht es dabei genau?
Ziel von Real4Reg ist es, regulatorische Prozesse mit Hilfe von Real World Daten (RWD) zu verbessern. Unter anderem sollen Informationen aus Abrechnungsdaten der Krankenkassen genutzt werden. Dies sind jedoch sehr viele und komplexe Informationen. Künstliche Intelligenz soll diese bewältigen und Muster und Vorhersagemodelle erkennbar machen, teilt das BfArM mit.
Anhand von Beispielen wird Real4Reg Methoden entwickeln, um künstliche Intelligenz bei regulatorischen Entscheidungen entlang des Produktlebenszyklus eines Arzneimittels zu verwenden. Thema wird auch sein, wie vorhandene Methoden verbessert und neue Methoden in den Organisationen eingeführt werden können. Das BfArM betont: „Letztlich soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln in der Praxis erhöht werden.“
In das vierjährige Projekt sollen verschiedene Interessengruppen einbezogen und die Herausforderungen und Möglichkeiten von RWD-Analysen in verschiedenen Gesundheitssystemen analysiert werden. Bestehende europäische Initiativen der RWD-Analyse werden ebenfalls einbezogen.
Das Konsortium besteht aus zehn europäischen Partnern. Von deutscher Seite sind neben dem BfArM das Fraunhofer-Institut für Algorithmen und Wissenschaftliches Rechnen sowie das Deutsche Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen vertreten.