Direkt zu:

09.10.2020

Studie Wirkstoffproduktion: Europas Abhängigkeit von Asien wächst

Berlin (pag) – Wirkstoffe für Arzneimittel werden hauptsächlich in Asien produziert. Europa hat seine Spitzenposition eingebüßt. Dadurch wächst hierzulande die Abhängigkeit. Das ist das Ergebnis einer Studie im Auftrag des Verbands Pro Generika.

Gegenstand der Untersuchung der Unternehmensberatung MundiCare sind 554 für die Versorgung in Deutschland benötigte generische Arzneimittelwirkstoffe. Knapp zwei Drittel (63 Prozent) aller Herstellerzulassungen (CEP) für diese Wirkstoffe liegen laut Studienautor Dr. Stefan Meiser mittlerweile bei asiatischen Herstellern, der europäische Anteil beträgt 33 Prozent. Vor 20 Jahren betrug das Verhältnis noch 59:31 Prozent – zugunsten von Europa. „Europa hat unglaublich viel Wirkstoffproduktion abgegeben“, kritisiert Bork Bretthauer, Geschäftsführer von Pro Generika. Zwar ist der Studie zufolge auch hierzulande die Zahl der Hersteller und der Zulassungen weiter gestiegen, jedoch langsamer als in Asien. Vor allem Indien und China können ein „extrem starkes Wachstum“ vorweisen, erläutert Meiser. Besonders hoch ist der Anteil asiatischer Hersteller bei neu zugelassenen Wirkstoffen.
Eine exemplarische Detailanalyse im Rahmen der Studie zeigt: Die europäischen Hersteller haben sich vor allem auf „kleinvolumige, komplexe Wirkstoffe“ spezialisiert, während bei den großvolumigen meist asiatische Hersteller den europäischen Bedarf decken. Meiser betont jedoch: „Die Kapazitäten und das Knowhow für eine Erhöhung der europäischen Produktion sind vorhanden.“ Gründe für die Verlagerung sind aus seiner Sicht vor allem hoher Kostendruck und ungleiche regulatorische Rahmenbedingungen.
Ein weiteres Problem liegt laut der Studie in der zu großen Konzentration der Wirkstoffherstellung und der damit einhergehenden Abhängigkeit. Rund jeder sechste untersuchte Wirkstoff wird gar nicht mehr in Europa produziert. Für mehr als die Hälfte gibt es weltweit maximal fünf CEP, für 14 Prozent ist die Produktion sogar auf einen einzigen Hersteller beschränkt. Hinzu kommt: In Indien und China konzentriert sich die Produktion jeweils auf wenige Regionen des Landes.

Verwandte Artikel