Große Hoffnungen sind an Gentherapien in der Onkologie geknüpft. Die Zulassung der beiden ersten CAR-T-Zell-Präparate im August 2018 beruhte auf Phase-2-Studien mit wenigen Patienten und kurzer Nachbeobachtung.

Welche Erfahrungen wurden seitdem mit CAR-T-Zellen in der Versorgung gemacht? Wann kommt alternativ eine allogene Knochenmarktransplantation (SCT) in Betracht? Welche Fragestellungen kann ein Register beantworten? Was sind die geeigneten Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei CAR-T-Zell-Behandlungen? Welche Regelungen zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung und welche Qualitätsanforderungen sind aus Sicht des G-BA notwendig? Wie geht die GKV mit Kosten von Gentherapien um?