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Veranstaltung zum Thema: Umbrella-Studien, Basket-Studien und andere komplexe Studienansätze – Eine Herausforderung für alle Beteiligten

In den vergangenen Jahren haben wissenschaftliche Fortschritte in der Molekularbiologie und Immunologie zur Entwicklung neuer, gezielter Therapien, z.B. in der Behandlung verschiedenster maligner Tumoren geführt.

Im Bereich dieser neuartigen Therapieoptionen besteht zunehmend der Bedarf, das klassische Design klinischer Prüfungen durch ein Repertoire neuer Studienkonzepte wie Plattform-, Basket- und Umbrella-Designs zu ergänzen, die den Entwicklungsprozess von neuartigen Therapien in der Phase der klinischen Prüfung flexibilisieren und beschleunigen sollen. Diese teilweise hochkomplexen Designs stellen hohe Anforderungen sowohl an Antragsteller und Prüfer wie auch an Ethik-Kommissionen und Bundesoberbehörden.

Datum20.11.2017, 10:00
ArtVeranstaltung
kostenpflichtig
OrtWissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45
53175
Bonn
Veranstalter

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175
Bonn
0228 - 20 73 501
0228 - 20 73 195
pressestelle@bfarm.de
www.bfarm.de

Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Straße 51-59
63225
Langen
(06103) 77 0
(06103) 771260
www.pei.de

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